欧宝体育网站-对十三届全国人大五次会议第2314号主张的答复
夏永祥代表:您提出的关于支撑打造稀有病药事服务生态圈继续推动共同富裕示范区建造的主张收悉,现依据我局功能,答复如下:为习惯各地方增设药品进口口岸的需求,进一步规范药品进口口岸办理,经国务院赞同,原食品药品监管总局、海关总署2015年1月发布了《关于印发增设答应药品进口口岸的准则和规范的告诉》(食药监药化管〔2015〕6号),2015年9月发布《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设答应药品进口口岸作业评价查核计划的告诉》(食药监办药化管〔2015〕134号),清晰增设药品进口口岸的准则、设置规范和作业程序。到现在,我国现有答应药品进口的口岸城市27个。2019年12月30日,国家药监局发布《关于印发初次药品进口口岸评价规范的告诉》(药监综药注〔2019〕112号),清晰初次药品进口口岸的评价规范。答应药品进口的口岸城市的口岸药品监督办理部门可依据药品进口需求,向国家药监局提出初次药品进口口岸的请求。国家药监局积极支撑浙江自贸区打造“全国稀有病药事服务生态圈”的战略目标,鼓舞浙江舟山自贸片区依照增设答应药品进口口岸和初次药品进口口岸的规范,继续加强队伍建造、组织建造以及才能建造。一起,国家药监局也将结合作业实践仔细研讨,不断优化药品审评批阅程序,在保证获批药品安全、有用、质量可控基础上,更好满意稀有病患者临床用药需求。联络单位:国家药品监督办理局药品注册司联络电话:010-88330910国家药监局2022年7月6日

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